隨著醫(yī)療健康需求的持續(xù)增長(zhǎng)以及科技進(jìn)步的推動(dòng)，醫(yī)療器械的技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新管理已經(jīng)成為行業(yè)內(nèi)亟須深度思考的重要議題。醫(yī)療設(shè)備作為臨床診斷、治療與健康管理的核心工具，其研發(fā)過(guò)程涉及物理、化學(xué)、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程與信息技術(shù)等多領(lǐng)域交叉融合，對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性、創(chuàng)新管理制度的靈活性提出了更高要求。以下嘗試從若干關(guān)鍵維度梳理當(dāng)前實(shí)踐的關(guān)鍵點(diǎn)。\n\n一、從臨床需求出發(fā)，積極切入可驗(yàn)證的真實(shí)問(wèn)題\n在高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的醫(yī)療器械研發(fā)中，起步階段的缺醫(yī)問(wèn)診常常因指向的產(chǎn)品領(lǐng)域陷入過(guò)度描述需求還是真正布局要害而直接決定成敗，現(xiàn)階段我國(guó)一批具備影響力的研究院所、創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)通過(guò)系統(tǒng)性臨床協(xié)議等形式開(kāi)始認(rèn)可研發(fā)路徑必須是\